问答题
药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
问答题 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
问答题 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?
判断题 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。