判断题
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
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判断题 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
判断题 监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
判断题 监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。