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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

【参考答案】

血源资源;血液制品生产

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填空题 已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因()退库。存在质量问题的原料血浆应由()按国家有关规定进行消毒和销毁处理,并有销毁记录。

填空题 质量管理部门必须定期接受与其签订()的血液制品生产单位的质量监督和质量审核,至少()一次。

填空题 单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。

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