相关考题
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单项选择题
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的()对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
A.监查员
B.调查员
C.核查员
D.检查员 -
单项选择题
()应当根据临床实验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
A.监查员
B.检查员
C.核查员
D.研究者 -
填空题
备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和(),没收违法所得、违法生产经营的医疗器械。
