单项选择题
临床试验前，临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向（）提出申请，并按照规定递交相关文件。
A.申办者
B.伦理委员会
C.研究者
D.临床试验机构
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单项选择题
开展医疗器械临床试验监督检查时，（）可以对临床试验基本文件进行检查。
A.研究者
B.申办者
C.临床试验机构
D.药品监督管理部门 -
单项选择题
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的（）对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
A.监查员
B.调查员
C.核查员
D.检查员 -
单项选择题
（）应当根据临床实验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
A.监查员
B.检查员
C.核查员
D.研究者
