单项选择题
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的(),度量衡单位应当符合相关标准的规定。
A.通用词语
B.专用词汇
C.特殊词汇
D.普通词语
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单项选择题
说明书和标签不符合本规定要求的,由()级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给予处罚。
A.县
B.市
C.省
D.国家 -
单项选择题
说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起()个工作日内未发出不予同意通知件的,说明书更改生效。(第16条)
A.7
B.15
C.20
D.30 -
单项选择题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。
A.23
B.13
C.25
D.35
