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单项选择题
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的（），度量衡单位应当符合相关标准的规定。
A.通用词语
B.专用词汇
C.特殊词汇
D.普通词语 -
单项选择题
说明书和标签不符合本规定要求的，由（）级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给予处罚。
A.县
B.市
C.省
D.国家 -
单项选择题
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起（）个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。（第16条）
A.7
B.15
C.20
D.30
