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单项选择题
医疗器械行业标准由（）制定。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院标准化行政主管部门
C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门 -
单项选择题
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）月内，申请重新注册。
A.一个
B.三个
C.六个 -
单项选择题
医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）日内，申请办理变更手续或者重新注册。
A.15
B.30
C.45
