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单项选择题
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前（）月内，申请重新注册。
A.一个
B.三个
C.六个 -
单项选择题
医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起（）日内，申请办理变更手续或者重新注册。
A.15
B.30
C.45 -
单项选择题
按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第二类、第三类
