相关考题
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单项选择题
药品经营企业的经营方式是()。
A.批发或零售
B.批发或代理
C.零售或代理
D.批发或直销 -
单项选择题
药品进入国际医药市场的首要条件是制药企业必须()。
A.通过ISO9000认证
B.符合GMP要求
C.符合GSP要求
D.通过WHO -
多项选择题
新增制剂所用原料药的供应商需进行哪些研究工作?()
A.说明变更的具体情况和原因
B.提供变更前后原料药的质量标准
C.对采用变更后原料药连续生产的三批制剂进行检验应符合质量标准的规定
D.对采用变更前和变更后原料药制备的制剂进行质量对比研究,变更前后样品的溶出曲线、关键理化性质应保持一致,杂质控制应符合相关指导原则的要求,制剂质量应保持一致
