单项选择题
申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在（）日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
A.5
B.10
C.15
D.20
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验（）。
A.报告
B.小结
C.资料
D.电子文档 -
单项选择题
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械（）相关要求。
A.质量管理体系
B.风险管理
C.经营管理体系
D.使用管理体系 -
多项选择题
安全性评价通常包括（）
A.详细描述临床试验的安全性指标
B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.不良事件的随访方式与期限
