相关考题
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单项选择题
申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
A.5
B.10
C.15
D.20 -
单项选择题
多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验()。
A.报告
B.小结
C.资料
D.电子文档 -
单项选择题
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。
A.质量管理体系
B.风险管理
C.经营管理体系
D.使用管理体系