多项选择题
关于药品注册管理机构说法正确的是()
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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单项选择题
根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级 -
单项选择题
若实施召回此类药品,召回的责任主体是()
A.该国药监局
B.中国药监局
C.该国某制药公司
D.省级药监局 -
单项选择题
取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()
A.3个月
B.1年
C.3年
D.5年
