单项选择题
案例分析题2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。
根据药品安全隐患的严重程度,此次召回属于几级召回()
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
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单项选择题
若实施召回此类药品,召回的责任主体是()
A.该国药监局
B.中国药监局
C.该国某制药公司
D.省级药监局 -
单项选择题
取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()
A.3个月
B.1年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
此委托生产需要经哪个部门审批()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
