相关考题
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单项选择题
当按照策划实施设计和开发,当偏离计划而需要修改计划时,应当对计划重新()。
A.策划
B.评审和批准
C.确认
D.验证 -
单项选择题
设计开发控制程序应依据()编写。
A.医疗器械生产质量管理规范及其附录
B.ISO13485
C.YY/T 0316
D.A+B
E.A+B+C -
单项选择题
当产品注册证及其批件的内容由于设计变更发生了变化,则应()。
A.启动注册许可事项变更
B.启动登记事项变更
C.做好体系变更工作即可
D.以上都对
