相关考题
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单项选择题
设计开发控制程序应依据（）编写。
A.医疗器械生产质量管理规范及其附录
B.ISO13485
C.YY/T 0316
D.A+B
E.A+B+C -
单项选择题
当产品注册证及其批件的内容由于设计变更发生了变化，则应（）。
A.启动注册许可事项变更
B.启动登记事项变更
C.做好体系变更工作即可
D.以上都对 -
单项选择题
设计开发评审应在哪些阶段开展（）。
A.策划
B.验证
C.确认
D.按照策划的安排，在适宜的阶段开展
