相关考题
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单项选择题
设计开发策划输出的文件不包括（）。
A.设计任务书
B.项目申请书
C.风险管理文件
D.设计验证报告 -
单项选择题
当按照策划实施设计和开发，当偏离计划而需要修改计划时，应当对计划重新（）。
A.策划
B.评审和批准
C.确认
D.验证 -
单项选择题
设计开发控制程序应依据（）编写。
A.医疗器械生产质量管理规范及其附录
B.ISO13485
C.YY/T 0316
D.A+B
E.A+B+C
