相关考题
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单项选择题
（）是变更研究的主体。
A.持有人/登记企业
B.质量负责人
C.药品生产企业
D.药品销售企业 -
单项选择题
一般来说，辅料种类的变更属于（），着色剂、矫味剂的变更除外。
A.微小变更
B.中等变更
C.重大变更
D.次要变更 -
单项选择题
以下属于变更制剂批量重大变更的是（）。
A.小容量注射剂
B.冻干制剂
C.固体制剂
D.特殊剂型制剂
