相关考题
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多项选择题
目前国内仿制药申报工作存在大量问题,其中包括()
A.品种低水平重复
B.质量标准不可控
C.申报资料不规范、不严谨
D.集中突击申报 -
多项选择题
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验 -
多项选择题
中药质量一致性评价可从()两个角度进行
A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价
