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全部科目 > 医学继续教育 > 医学继续教育综合练习二

判断题

对儿童期疾病和他们特别易感疾病的研究,以及儿童、青少年以及成人都适用的药物的临床试验,儿童和青少年的参与是必不可少的。

    【参考答案】

    正确

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    • 多项选择题
      委员在会议审查讨论时应:()

      A.明确阐述自己的审查意见并说明理由
      B.充分尊重不同的意见,不能打断其他人的发言,不能质疑动机
      C.每次发言不能超过限定的时间
      D.所有不同意见都应在会议上发表

    • 多项选择题
      批准研究的标准是:()

      A.可识别受试者身份数据的机密性得到保证
      B.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合伦理要求
      C.受试者的选择是公平和公正的
      D.受试者的风险相对于预期受益而言是合理的
      E.受试者的隐私利益得到保护
      F.研究具有科学价值和社会价值
      G.涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施
      H.需要时,研究方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安全
      I.对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施

    • 多项选择题
      会议表决的规则:()

      A.当场公布表决结果
      B.表决的委员应符合法定人数
      C.只有全程参加研究项目审查讨论的委员才能对该项目表决
      D.委员不能投弃权票

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