多项选择题
委员在会议审查讨论时应：（）
A.明确阐述自己的审查意见并说明理由
B.充分尊重不同的意见，不能打断其他人的发言，不能质疑动机
C.每次发言不能超过限定的时间
D.所有不同意见都应在会议上发表
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多项选择题
批准研究的标准是：（）
A.可识别受试者身份数据的机密性得到保证
B.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求
C.受试者的选择是公平和公正的
D.受试者的风险相对于预期受益而言是合理的
E.受试者的隐私利益得到保护
F.研究具有科学价值和社会价值
G.涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施
H.需要时，研究方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全
I.对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施 -
多项选择题
会议表决的规则：（）
A.当场公布表决结果
B.表决的委员应符合法定人数
C.只有全程参加研究项目审查讨论的委员才能对该项目表决
D.委员不能投弃权票 -
多项选择题
紧急医疗情况下，研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意，应考虑：（）
A.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其法定代理人的同意
B.当不可能获得受试者事先同意，且受试者的合法代表又不在场时，受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述，并获得伦理委员会的书面批准
C.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
D.伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律
