相关考题
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单项选择题
根据GCP，监查的范围和性质应该根据以下方面确定，描述错误的是：（）。
A.研究中心数
B.复杂性
C.样本大小和试验终点
D.试验设计 -
单项选择题
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向（）报告。
A.申办者
B.伦理委员会
C.独立的数据监查委员会
D.临床试验机构 -
单项选择题
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：（）。
A.至少每年一次
B.至少每年2次
C.至少每2年一次
D.不能少于6个月
