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单项选择题
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向（）报告。
A.申办者
B.伦理委员会
C.独立的数据监查委员会
D.临床试验机构 -
单项选择题
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，下面描述正确的是：（）。
A.至少每年一次
B.至少每年2次
C.至少每2年一次
D.不能少于6个月 -
单项选择题
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：（）。
A.临床试验概况
B.试验研究者名单
C.试验治疗和随机分配至各组的可能性
D.受试者需要遵守的试验步骤，包括创伤性医疗操作
