单项选择题
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到（）的同意。（）应当保留修改和更正的相关记录。
A.研究者、研究者
B.研究者、伦理委员会
C.伦理委员会、研究者
D.伦理委员会、伦理委员会
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单项选择题
GCP中，如何保证稽查的独立性和价值？（）
A.稽查应该有独立于申办方组织的个人进行
B.稽查报告不应该递交研究中心
C.监管当局不应该常规要求提供稽查报告
D.稽查不应该由1个人进行 -
单项选择题
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：（）。
A.监查员和稽查员
B.统计专家
C.伦理委员会
D.监管机构 -
单项选择题
下列哪个角色不能修改CRF上的内容？（）
A.PI
B.CRC
C.Sub-I
D.数据管理员
