单项选择题
GCP中，如何保证稽查的独立性和价值？（）
A.稽查应该有独立于申办方组织的个人进行
B.稽查报告不应该递交研究中心
C.监管当局不应该常规要求提供稽查报告
D.稽查不应该由1个人进行
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单项选择题
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：（）。
A.监查员和稽查员
B.统计专家
C.伦理委员会
D.监管机构 -
单项选择题
下列哪个角色不能修改CRF上的内容？（）
A.PI
B.CRC
C.Sub-I
D.数据管理员 -
单项选择题
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求是（）。
A.SOP
B.方案
C.GCP
D.监查计划
