相关考题
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单项选择题
下列哪个角色不能修改CRF上的内容?()
A.PI
B.CRC
C.Sub-I
D.数据管理员 -
单项选择题
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求是()。
A.SOP
B.方案
C.GCP
D.监查计划 -
单项选择题
关于实验室数据下列说法正确的是:()。
A.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
B.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。
C.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
D.对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。