单项选择题
利益冲突管理委员会职责()
A.审查利益冲突
B.审查临床研究中的利益冲突
C.审查研究者的利益冲突
D.审查并裁决提交的临床研究中的利益冲突
E.审查医院的利益冲突
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单项选择题
受试者保护落实包括哪几方面()
A.制度管理与体系内监管
B.伦理委员会审查与研究者实施
C.研究者实施
D.制度管理、伦理审查、研究者实施与体系内监管
E.制度管理与研究者实施 -
单项选择题
下列那项关于知情同意书的表述正确()
A.多中心试验,各中心知情同意书应保持一致
B.国际多中心试验,要使用翻译版本,保持内容一致
C.国际多中心试验,重点审查告知内容,语言使用不必纠结
D.各中心可以用自己的知情同意书模板
E.为了鼓励患者参加临床试验,知情同意书可以重点介绍试验获益 -
单项选择题
多中心研究参加单位()
A.不需要审查,接受组长单位审查结果
B.不需要审查研究方案
C.研究方案与知情同意书等资料均需要审查
D.只审查知情同意书
E.参加单位只可以选择快速审查
