单项选择题
《药品生产许可证》许可事项的变更，是指以下哪一项的变更？（）
A.生产范围、生产地址
B.质量授权人、注册地址、企业类型
C.企业名称、生产范围、注册地址、企业类型
D.质量负责人、注册地址、企业类型
E.企业名称、法定代表人、生产范围
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多项选择题
关联审评审批制度是指国家药监局在审批药物制剂时，对下列（）一并审评审批。
A.药品广告
B.中药饮片
C.相关辅料
D.化学原料药
E.直接接触药品的包装材料和容器 -
单项选择题
药物临床前研究必须执行（）
A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GMP
E.GAP -
单项选择题
属于公共卫生方面急需的药品，其药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以申请下列哪种注册批准程序？（）
A.突破性治疗药物程序
B.优先审评审批程序
C.都不对
D.附条件批准程序
E.特别审批程序
