多项选择题
关联审评审批制度是指国家药监局在审批药物制剂时，对下列（）一并审评审批。
A.药品广告
B.中药饮片
C.相关辅料
D.化学原料药
E.直接接触药品的包装材料和容器
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单项选择题
药物临床前研究必须执行（）
A.GLP
B.GCP
C.GSP
D.GMP
E.GAP -
单项选择题
属于公共卫生方面急需的药品，其药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以申请下列哪种注册批准程序？（）
A.突破性治疗药物程序
B.优先审评审批程序
C.都不对
D.附条件批准程序
E.特别审批程序 -
多项选择题
从事药品生产活动应具备条件包括（）
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有独立知识产权的药品品种
D.有保证药品质量的规章制度，并符合GMP要求
E.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
