单项选择题
()组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估。
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.省级食品药品审评查验中心
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
对实施()的药品注册申请,国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
A.特别审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.注册审批 -
单项选择题
产品放行责任人为()
A.质量受权人或质量转受权人
B.质量受权人
C.质量转受权人
D.质量负责人 -
单项选择题
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动()。
A.药品注册生产现场核查
B.上市前药品生产质量管理规范检查
C.药品不良反应检查
D.药品抽查
