相关考题
-
多项选择题
2010年版GMP引入了以下新的概念（）
A.变更控制
B.偏差处理
C.质量风险管理
D.供应商审计 -
单项选择题
截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30
B.40
C.20
D.25 -
单项选择题
下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件
