相关考题
-
多项选择题
药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变,并抄送()。
A.转让方
B.受让方
C.转让方所在地省级药品监管部门
D.生产企业所在地省级药品监管部门 -
多项选择题
国家药品监督管理局建立变更申报系统,对()实行全程网上办理。
A.审批类变更
B.备案类变更
C.年度报告类变更 -
多项选择题
省级药品监管部门的职责包括()。
A.负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记
B.注册管理事项变更的备案、报告等管理工作
C.负责药品上市后注册管理事项变更的审批
D.依法组织实施对药品上市后变更的监督管理
