单项选择题
已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向（）申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。
A.设区的市级食品药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.原注册部门
D.国家食品药品监督管理总局
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单项选择题
医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
申请注册或者办理备案的资料应当使用（）。
A.中文
B.英文
C.法文
D.中文或原文 -
单项选择题
境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
A.县级以上食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局
