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单项选择题
开展多中心临床试验,临床试验机构的数量最少为几个()
A.2个
B.3个
C.4个
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填空题
未在境内外批准上市的新产品,安全性以及性能尚未经医学证实的,临床试验方案设计时应当先进行()试验。
填空题
医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计和()、()、(),且结果应当能够支持该临床试验。
判断题
在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
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