医疗器械在启动临床试验入组前，申办者需要完成以下哪些工作？（）

A.取得伦理委员会批件
B.与临床试验机构和研究者达成书面协议
C.在省级药品监督管理部门完成备案
D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准