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单项选择题

参比制剂原则上首选()

    A.国内上市的同种药物
    B.国际公认的同种药物
    C.国内公认的同种药物
    D.原研药品

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  • 多项选择题
    下列哪些剂型属于吸入剂型()

    A.喷雾剂
    B.供雾化用的液体制剂
    C.吸入粉雾剂
    D.气雾剂

  • 单项选择题
    仿制药(GenericDrug)的概念是()

    A.指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
    B.指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)以及适应症上相同的一种仿制品
    C.指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
    D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品

  • 多项选择题
    CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表

    A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
    B.2007年的新版《药品注册管理办法》
    C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
    D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

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