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单项选择题
仿制药（GenericDrug）的概念是（）
A.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
B.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）以及适应症上相同的一种仿制品
C.指与商品名药在安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品 -
多项选择题
CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 -
单项选择题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
