单项选择题
非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：（）。
A.试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到
B.受试者的可预见风险很低
C.法律不禁止该试验
D.受试者经济条件不允许
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单项选择题
临床试验中收集数据的主要文件是：（）。
A.知情同意
B.研究者手册
C.病例报告表
D.试验方案 -
单项选择题
哪项不属于临床试验依从性的要求？（）
A.与临床试验有关要求
B.GCP指导原则
C.相关法律法规
D.医院管理流程 -
单项选择题
根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：（）。
A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
