相关考题
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单项选择题
哪项不属于临床试验依从性的要求？（）
A.与临床试验有关要求
B.GCP指导原则
C.相关法律法规
D.医院管理流程 -
单项选择题
根据GCP，以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项：（）。
A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变 -
单项选择题
关于申办方的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项？（）
A.关键流程和数据识别
B.风险识别和评估
C.风险控制和沟通
D.风险分类
