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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > 药物临床试验知识竞赛

单项选择题

以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:()。

    A.电子数据采集系统
    B.临床研究管理系统
    C.门诊或者住院病历系统
    D.中央随机系统

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相关考题

  • 单项选择题
    申办者应该保证临床试验的依从性,以下描述错误的是()。

    A.发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性。
    B.发现重要的依从性问题时,申办者应当及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施。
    C.若违反试验方案或者本规范的问题严重时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。
    D.发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当获得伦理委员会的批准后,终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门。

  • 单项选择题
    下列哪项描述符合GCP对修改病例报告表(CRF)的要求?()

    A.将错误的地方涂白,做出正确修改后,让研究者签字
    B.填写一份新的CRF,包括改正,并让研究者签上姓名缩写
    C.将修改记录在单独的纸上,让研究者签上姓名缩写后,将纸附在原始的CRF上
    D.用单线将错误的地方划掉,书写正确的数据,然后让研究者签上姓名缩写

  • 单项选择题
    根据GCP,中心化监查参与人不包括:()。

    A.伦理委员会委员
    B.监查员
    C.数据管理员
    D.统计分析人员

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