相关考题
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多项选择题
对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计,对受试人群的选择,以下描述正确的是()
A.选择临床症状明显的人群,有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群,以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群 -
单项选择题
按照《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》的要求,其可行性试验的病例数应不少于(),观察时间不少于()。
A.10例;30天
B.10对;30天
C.10例;12个月
D.30例;180天 -
多项选择题
针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求,以下描述正确的是()
A.有一个主要评价指标
B.有两个主要评价指标
C.主要有效性终点属于复合指标
D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算
E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算