多项选择题
对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计，对受试人群的选择，以下描述正确的是（）
A.选择临床症状明显的人群，有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群，以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群
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相关考题
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单项选择题
按照《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则》的要求，其可行性试验的病例数应不少于（），观察时间不少于（）。
A.10例；30天
B.10对；30天
C.10例；12个月
D.30例；180天 -
多项选择题
针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求，以下描述正确的是（）
A.有一个主要评价指标
B.有两个主要评价指标
C.主要有效性终点属于复合指标
D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算
E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算 -
多项选择题
以下哪些属于临床试验检查中的真实性问题（）
A.入选排除标准不能溯源
B.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件
C.以对照用医疗器械替代试验用医疗器械
D.编造主要试验过程记录
