相关考题
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多项选择题
安全性评价通常包括()
A.详细描述临床试验的安全性指标
B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.不良事件的随访方式与期限 -
单项选择题
按照《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则》的要求,确证性临床试验总样本量最少为()
A.30例
B.200对
C.1000例
D.1200例
E.1400例 -
单项选择题
对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计,以()评价为主要目的。
A.安全性
B.有效性
C.安全性和有效性