单项选择题
境内第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
A.县级以上食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局
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单项选择题
第（）类医疗器械实行备案管理。
A.三
B.二
C.一
D.以上全部 -
单项选择题
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的（），度量衡单位应当符合相关标准的规定。
A.通用词语
B.专用词汇
C.特殊词汇
D.普通词语 -
单项选择题
说明书和标签不符合本规定要求的，由（）级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给予处罚。
A.县
B.市
C.省
D.国家
