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多项选择题
医疗机构()的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
A.审核处方
B.调配处方
C.开具处方
D.配制制剂 -
多项选择题
()情形下,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.新增生产剂型的
D.药品生产企业改变生产工艺 -
单项选择题
按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。
A.上市销售
B.在中国境内上市销售
C.在中国境内生产
D.在中国药典收录
