相关考题
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多项选择题
医疗器械在启动临床试验入组前，申办者需要完成以下哪些工作？（）
A.取得伦理委员会批件
B.与临床试验机构和研究者达成书面协议
C.在省级药品监督管理部门完成备案
D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准 -
单项选择题
开展多中心临床试验，临床试验机构的数量最少为几个（）
A.2个
B.3个
C.4个 -
填空题
未在境内外批准上市的新产品，安全性以及性能尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行（）试验。
