单项选择题
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的（）。
A.不良反应
B.严重不良事件
C.严重不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
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单项选择题
研究者应该有足够的资源，能够完成申办方委托的临床试验项目。足够的资源不包括：（）。
A.受试者数量
B.充足的时间
C.充足的设备及合格的研究人员
D.补偿或赔偿能力 -
单项选择题
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到（）的同意。（）应当保留修改和更正的相关记录。
A.研究者、研究者
B.研究者、伦理委员会
C.伦理委员会、研究者
D.伦理委员会、伦理委员会 -
单项选择题
GCP中，如何保证稽查的独立性和价值？（）
A.稽查应该有独立于申办方组织的个人进行
B.稽查报告不应该递交研究中心
C.监管当局不应该常规要求提供稽查报告
D.稽查不应该由1个人进行
