单项选择题
违反《药品管理法》的规定,擅自进行临床试验的,对承担药物临床试验的机构,依照《药品管理法》()的规定给予处罚。
A.非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的
B.药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
C.生产、销售假药
D.生产、销售劣药情节严重
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单项选择题
对违法发布药品广告,情节严重的,省级药品监督管理部门可以予以()
A.公告
B.处罚
C.处分
D.没收违法药品 -
单项选择题
药品广告管理中的“双备案”制度不包括()
A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案
B.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门,核发药品广告批准文号后,报国家食品药品监督管理局备案
C.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级药品监督管理部门备案
D.在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前,向发布地省级工商行政管理部门备案 -
单项选择题
药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()
A.审查批准
B.发放《许可证》
C.形式审查
D.样品检验
