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判断题
申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。
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判断题
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
判断题
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床实验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
多项选择题
未在境内外批准上市的新产品，（）以及（）尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验，待初步确认其安全性后，再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。
A.性能
B.安全性
C.不良反应
D.疗效
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