相关考题
-
判断题
申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床实验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。 -
多项选择题
未在境内外批准上市的新产品，（）以及（）尚未经医学证实的，临床试验方案设计时应当先进行小样本可行性试验，待初步确认其安全性后，再根据统计学要求确定样本量开展后续临床试验。
A.性能
B.安全性
C.不良反应
D.疗效 -
多项选择题
临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括（）内容。
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中可能发生的伤害处理原则
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中的职责分工
